يحتاج الكثيرون من المستوردين للأدوات الطبية إلى إذن بتسويق الأجهزة والمنتجات الطبية من الهيئة العامة للغذاء والدواء، لتمكنهم من أداء أعمالهم بصورة رسمية في المملكة العربية السعودية، ووفرت الهيئة للمواطنين خدمة إصدار شهادة إذن تسويق لجهاز أو منتج طبي مراد طرحه في الأسواق المحلية.
شروط الحصول على إذن بتسويق الأجهزة والمنتجات الطبية
أعلنت هيئة الغذاء والدواء عن شروط وضوابط يجب توافرها لكي يسمح بإصدار شهادة إذن بتسويق الأجهزة والمنتجات الطبية بالمملكة وأهم هذه الشروط،أن يكون المنتج الطبي أو الجهاز المراد طرحه متوافقاً مع اشتراطات ومتطلبات نظام الأجهزة والمنتجات الطبية بالسعودية.
خطوات التقديم للحصول على إذن بتسويق الأجهزة والمنتجات الطبية
أوضحت هيئة الغذاء والدواء أنه يمكن للراغبين في الحصول على إذن بتسويق الأجهزة والمنتجات الطبية بالتسجيل عبر البوابة الإلكترونية وتقديم الطلب عبر البوابة الإلكترونية الرسمية بخطوات سهلة ومبسطة، وهي:-
- سجل الدخول إلى البوابة الرسمية لهيئة الغذاء والدواء بالمملكة.
- اختيار إذن بتسويق الأجهزة والمنتجات الطبية من القائمة.
- تقديم الطلب الخاص بإصدار شهادة تسويق الجهاز أو المنتج الطبي المراد تسويقه في الأسواق بالمملكة العربية السعودية.
- يتم مراجعة الطلب.
- ترسل رسالة بالموافقة على الطلب أو رفضه في حالة عدم توافقه مع متطلبات واشتراطات التي وضعتها هيئة الغذاء والدواء بالمملكة العربية السعودية.
- إذا رفض الطلب على المتقدم للحصول على الشهادة مراجعة الطلب بحسب الشروط المعلنة وإعادة التقديم مرة أخرى.
التعليقات